Bayi Arama

Hizmetlerimiz

İlim İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi, 2016  senesinde  kurulmuş  olup, T.C.  Sağlık  Bakanlığının  denetimi  ve  kontrolünde,  EN ISO 13485 (Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi),  EN ISO 9001 (Kalite Yönetim Sistemi), GMP (İyi İmalat Uygulamaları) standartlarına sahip CE işareti ile üretim yapmaktadır. Aynı zamanda İlim İlaç sektöründeki diğer temsilcilerine de İlaç, Kozmetik, Dermo Kozmetik, Gıda Takviyeleri olarak; Kapsül, tablet, likit, damla, krem, toz ve pomat formlarında FASON ÜRETİM de yapmaktadır. Şirketimiz; ilaç, kozmetik, gıda takviyeleri, veteriner ürünler ve biyosidal ürünler konusunda tüm üretim şartlarını sağlamaktadır. Tesisimizde hiçbir ayrım yapılmaksızın, rakip ürünler de dahil olmak üzere fason üretim yapmaktayız. Arzu eden firmalara kendi markaları ile Gıda takviyesi ve Kozmetik ürünleri anahtar teslim olarak üretmekteyiz. Tüm fason firmalarımızı stratejik iş ortaklarımız olarak kabul etmekten onur duyuyoruz.

ilim ilaç
Farmakovijilans

 

  • Ulusal/Uluslararası Literatür Tarama
  • PharmaSoft veri tabanı (PharmaBase) kullanımı
  • Farmakovijilans Sistemi Kurulumu
  • Farmakovijilans Kalite Sistemi Kurulumu
  • Firma Farmakovijilans Prosedürleri (SOP) Yazımı
  • Farmakovijilans Sistemi Ana Dosyası (FSAD) Hazırlama
  • Risk Yönetimi Planı (RYP) Hazırlama
  • Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporu (PYRDR) Hazırlama
  • Şirket-içi Farmakovijilans Eğitimleri
  • Denetim öncesi danışmanlık/Yoklama
  • Düzeltici ve Önleyici Faaliyet Planı Hazırlama/Kapama
  • Advers Reaksiyon Yönetimi
  • Güvenlilik uyarılarının takibi
  • Sayın Sağlık Mesleği Mensubu Mektubu (Sayın Doktor Mektubu) Hazırlama
  • Kozmetik İstenmeyen Etki Bildirimleri
  • Tıbbi Cihaz Vijilans Raporu Hazırlama
  • Kriz Yönetimi

 

 

Ruhsat Hizmetleri

 

  • Reçeteli/Reçetesiz Beşeri Tıbbi Ürün Ruhsat Dosyası Hazırlama/sunma
  • Tip IA, Tip IB, Tip II Varyasyon Dosyası Hazırlama
  • Ruhsat Yenileme Dosyası Hazırlama
  • Ruhsat Devri Başvuru Dosyası Hazırlama
  • Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Ruhsat Dosyası Hazırlama
  • Veteriner Tıbbi Ürün Ruhsat Dosyası Hazırlama
  • Modül 2.4 Klinik Dışı Özet ve Modül 2.5 Klinik Özet Bölümlerini Hazırlama
  • Ruhsat dosyalarının sunum öncesi son kontrolleri
  • Ruhsat dosyalarının tercümesi
  • KÜB-KT oluşturma/ güncelleme/ tercüme
  • Ulusal/uluslararası ruhsatlandırma yönetmeliklerinin ve kılavuzlarının takibi
  • Yönetmelik ve kılavuz değişikliklerine uyum

 

 

Bilişim

 

  • Farmakovijilans veri tabanı
  • Veri ambarı & İş zekası
  • Veri validasyonu
  • Mobil cihaz yönetimi
  • Bilişim dış kaynak hizmetleri
Translate »